Steril olmayanı birleştirmek için ne tür su gereklidir?
Steril olmayanı birleştirmek için ne tür su gereklidir?

Video: Steril olmayanı birleştirmek için ne tür su gereklidir?

Video: Steril olmayanı birleştirmek için ne tür su gereklidir?
Video: 20 товаров для автомобиля с Алиэкспресс, автотовары №32 - YouTube 2024, Temmuz
Anonim

saflaştırılmış Suçlu (bkz. Saflaştırılmış Suçlu monograf) için kullanılacaktır. steril olmayan bileşik formülasyonlar dahil edildiğini gösterdiğinde ilaç müstahzarları Su . saflaştırılmış Suçlu durulama ekipmanı ve mutfak eşyaları için kullanılmalıdır.

Bu nedenle, steril olmayan müstahzarları bir araya getirme kategorileri nelerdir?

USP üç tanımlar kategoriler ile ilgili steril olmayan bileşim : basit, orta ve karmaşık.

Daha sonra soru şu ki, yeniden yapılandırma bileşik olarak kabul ediliyor mu? FDA, " bileşik karıştırmayı içermez, yeniden oluşturma veya ürünün üreticisi tarafından sağlanan onaylı etiketlemede yer alan talimatlara ve bu etiketlemeyle uyumlu diğer üretici talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilen benzer eylemler" [21 USC 321 (k) ve (m)].

Bunu göz önünde bulundurarak, karmaşık steril olmayan bileşim nedir?

Karmaşık olmayan - steril bileşim : bileşik özel eğitim, özel bir ortam veya özel tesis veya ekipman veya ilaç kullanımını gerektiren ilaç müstahzarlarının bileşik bileşik oluşturucu veya hasta için yüksek risk oluşturabilecek teknikler ve prosedürler.

USP 797 yönergeleri neleri içerir?

USP 797 minimum uygulama ve kalite sağlar standartlar Mevcut bilimsel bilgilere ve en iyi steril bileşik uyum uygulamalarına dayalı ilaç ve besin CSP'leri için. bölüm adresleri USP 797 standartları eczane temiz odasını temizlemek ve dezenfekte etmek için, dahil olmak üzere kullanılması gereken ürünlerdir.

Önerilen: