CLIA muafiyet testi nedir?
CLIA muafiyet testi nedir?

Video: CLIA muafiyet testi nedir?

Video: CLIA muafiyet testi nedir?
Video: Omurga metastazı nedir ve hangi kanser türlerinde görülür? - YouTube 2024, Temmuz
Anonim

feragat edilen test laboratuvar test yapmak belirli istihdam Ölçek Klinik Laboratuvar İyileştirme Değişiklikleri kapsamında belirlenen yöntemler ( CLIA ) Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) " feragat ." feragat edilen test tarafından belirlenir CLIA kadar basit testler yanlış bir sonuç için düşük bir risk taşır.

Benzer şekilde, CLIA muafiyet testinin ne anlama geldiğini sorabilirsiniz.

Olarak tanımlanmış tarafından CLIA , feragat edilen testler basit testler yanlış bir sonuç için düşük risk ile. Bunlar: Kesin testler içinde listelenen CLIA düzenlemeler. testler üreticinin FDA'ya başvurduğu feragat olduğunu doğrulayan bilimsel veriler sağlayarak CLIA feragat kriterler karşılanmıştır.

Ayrıca Bilin, CLIA testinin 3 seviyesi nedir? karmaşıklığının temeli CLIA testleri kategorize edilir üç seviye : feragat testler , orta ve yüksek karmaşıklık.

Ayrıca bilmek, CLIA nedir ve amacı nedir?

Genel anlamda, CLIA yönetmelikler, kan, vücut sıvısı ve doku gibi insanlardan alınan numuneler üzerinde gerçekleştirilen laboratuvar testleri için kalite standartlarını belirler. amaç hastalığın teşhisi, önlenmesi veya tedavisi veya sağlığın değerlendirilmesi.

CLIA'dan nasıl muaf tutulursunuz?

Sertifika almaya hak kazanmak için feragat , laboratuvarınız yalnızca aşağıdakileri almış olan testleri gerçekleştirmelidir: CLIA feragat etti durum. Bu gereksinimi karşılıyorsanız, CMS web sitesinde veya eyalet sağlığınızdan CMS-116 başvuru formunu doldurmanız yeterlidir. COW iki yıl geçerlidir.

Önerilen: